EDTA-CaNa2(CAS 62-33-9): 완전한 구매자 가이드

작성자:알렌, 화학 엔지니어, MOSINTER|비타민 제조 및 제약 API 분야에서 15년 경력
 

지난 달 세 명의 조달 관리자가 같은 불만을 가지고 나에게 연락했습니다.EDTA-CaNa2(CAS 62-33-9)그러나 배치-간-일치 불일치로 인해 공식화 실패가 발생했습니다. 한 사람은 그의 팀이 사양에 맞지 않는 수분 함량으로 인해 두 번 연속 배송을 거부했다고 언급했습니다.- 익숙한 것 같나요?

EDTA 칼슘이나트륨염(에틸렌디아민테트라아세트산칼슘이나트륨염)은 흰색의 무취 결정성 분말로 매우 효과적인 킬레이트제 역할을 합니다. 분자식으로C10H12할 수 있다2나2O8, 이 화합물은 철, 구리, 납, 수은과 같은 금속 이온을 결합하여 식품, 화장품 및 의약품 분야에서 산화, 변색 및 이{1}}취미를 방지합니다.

이 가이드는 기술 사양부터 대부분의 구매자가 간과하는 공급업체 평가 기준에 이르기까지 정보를 바탕으로 구매 결정을 내리는 데 필요한 모든 내용을 다룹니다.-

이 기사에서는

EDTA-CaNa2란 무엇이며 CAS 62-33-9가 중요한 이유는 무엇입니까?

산업 전반의 주요 애플리케이션

성능에 영향을 미치는 기술 사양

공급업체 품질을 평가하는 방법

규정 준수 및 안전

FAQ

1. EDTA-CaNa2란 무엇이며 CAS 62-33-9가 중요한 이유는 무엇입니까?

왜 일부 공급업체는 "CAS 62-33-9"를 언급하고 다른 공급업체는 "칼슘 EDTA"라고만 언급하는지 궁금하신 경우, 조달 프로세스에 중요한 차이점은 다음과 같습니다.

CAS 등록 번호(62-33-9)는 EDTA 칼슘이나트륨염에 대해 국제적으로 인정되는 고유 식별자입니다.에 따르면펍켐, 이 식별자를 사용하면 속성과 규제 승인이 다른 이나트륨 EDTA(CAS 139-33-3)와 같이 유사한-변종이 아닌 정확한 화합물-을 얻을 수 있습니다.

대부분의 공급업체가 말하지 않는 내용: EDTA-CaNa2의 칼슘은 단순한 명명 규칙이 아니라 - 기능적으로 중요합니다. 칼슘은 이미 킬레이트화되어 있기 때문에 이 형태는 칼슘을 방출하면서 EDTA 친화력이 더 높은 금속(납, 구리, 철 등)에만 선택적으로 결합합니다. 이러한 선택성은 칼슘 고갈이 위험한 제약 응용 분야에서 더 안전합니다.

기술적 특성

2. 산업 전반의 주요 애플리케이션

독일의 한 화장품 제조자는 최근 나에게 그녀의 크림이 진열된 지 3개월 만에 갈색으로 변하는 이유를 물었습니다. 답은 그녀의 수원에서 제제와 반응하는 구리 이온을 추적하는 것에서 나왔습니다.EDTA-CaNa2는 금속 이온이 산화를 촉진하기 전에 격리하여 이를 완전히 방지했을 것입니다.

 

식품산업(E385)

EU에서는 칼슘이나트륨 EDTA가 식품 첨가물로 지정되어 있습니다.E385. 그만큼미국 FDA(21 CFR 172.120)정의된 농도로 특정 식품에 사용하는 것을 허용합니다. 주요 응용 분야는 다음과 같습니다.

통조림 야채:콩류, 버섯의 변색 방지(최대 365ppm)

마요네즈와 샐러드 드레싱:신선도 유지, 산패 방지(75-100ppm)

탄산음료:풍미 유지, 탁도 감소

통조림 해산물:새우의 스트루바이트 결정 형성 방지(250ppm)

제약 응용

EDTA-CaNa2는 중금속 중독, 특히 납 독성 치료용으로 FDA의-승인을 받았습니다.이나트륨 EDTA와 달리 칼슘 형태는 신체의 칼슘 저장량을 고갈시키지 않으므로 전신 사용에 훨씬 더 안전합니다. 와 같은 이름으로 판매되고 있습니다.칼슘이나트륨베르세네이트임상 환경에서.

화장품 및 개인 관리

로션, 페이스 크림, 비누에서 EDTA-CaNa2는 제품 안정성을 강화하고 유통기한을 연장하는 킬레이트제 역할을 합니다. 물과 기타 성분의 미량 금속을 결합함으로써 활성 화합물의 산화 분해를 방지하고 일관된 제품 성능을 유지합니다.

3. 성능에 영향을 미치는 기술 사양

제가 15년 동안 킬레이트제를 다루면서 배운 내용은 다음과 같습니다. 조달 팀이 일반적으로 - 순도 및 중금속 -에 중점을 두는 분석 증명서(CoA) 수치가 항상 귀하의 응용 분야에 가장 중요한 것은 아닙니다.

FDA는 식품-등급 칼슘 이나트륨 EDTA(이수화물 또는 삼수화물 형태)에 대해 최소 99% 순도를 요구합니다.그러나 제약 응용 분야의 경우 미생물 한도 및 특정 불순물에 대한 추가 테스트를 포함하는 USP 또는 EP 규정 준수를 확인해야 합니다.
 

협상할 가치가 있는 매개변수

수분 함량은 배치 일관성의 조용한 살인자입니다. 이수화물과 삼수화물 형태는 수분 함량이 다르며 이는 용해 속도와 유효 농도에 영향을 미칩니다. 귀하의 제형이 수분 활성에 민감한 경우, 필요한 수화물 형태를 지정하고 표준보다 더 엄격한 수분 사양을 설정하십시오.

4. 공급업체 품질을 평가하는 방법

내 경력 중 200개가 넘는 공급업체 감사를 검토한 후 패턴을 발견했습니다. 대부분의 구매자가 묻는 질문입니다.~하지 않다질문은 종종 가장 중요한 질문입니다.

인증 외에도 공급업체에 배치 테스트 빈도, 원자재 소싱 및 안정성 데이터 제공 가능 여부에 대해 문의하세요.자체적으로 제조하는-공급업체는 일반적으로 여러 공장에서 소싱하는 거래업체보다 더 나은 일관성을 제공합니다.

주의해야 할 위험 신호

생산 배치 날짜와 일치하지 않는 CoA 날짜

유지 샘플 제공을 꺼림

시장 평균보다 현저히 낮은 가격(종종 품질 지름길을 나타냄)

제조 위치에 대한 명확한 답변이 없습니다.

무엇을 요청할 것인가

자체 검증 테스트를 위한 배송 전 샘플-

제3자{0}}연구소 보고서(제조업체 CoA뿐만 아니라)

ISO 9001 또는 GMP 인증 문서

시간 경과에 따른 일관성을 보여주는 과거 배치 데이터

5. 규정 준수 및 안전

규제 환경을 이해하는 것은 단순히 규정 준수에 관한 것이 아니라 - 귀하의 제품이 어느 시장에 접근할 수 있는지 아는 것입니다.

칼슘 이나트륨 EDTA는 FDA와 EU(E385) 모두에서 식품 첨가물로 승인되었습니다.그만큼EFSAFDA는 지정된 식품 카테고리에서 특정 한도까지 사용량을 허용하는 반면, 일일 허용 섭취량(ADI)은 체중 kg당 0~2.5mg으로 설정되었습니다.

 

안전 프로필

EDTA-CaNa2는-잘 문서화된 안전 프로필을 가지고 있습니다. 경구 섭취된 이나트륨 EDTA 칼슘의 2~5%만이 위장관에서 흡수됩니다. 나머지는 변화 없이 배설됩니다. 이러한 낮은 생체 이용률은 식품 응용 분야에서 유리한 안전 마진에 기여합니다. 자세한 독성학적 데이터는 다음을 참조하십시오.PubChem 데이터베이스 항목.

자주 묻는 질문

EDTA-CaNa2는 디소듐 EDTA와 동일합니까?

아니요. 둘 다 EDTA 유도체이지만 칼슘 이나트륨 EDTA(CAS 62-33-9)에는 킬레이트화된 칼슘 이온이 포함되어 있어 칼슘 고갈이 문제가 되는 응용 분야에 더 안전합니다. 디소듐 EDTA(CAS 139-33-3)는 신체의 칼슘과 결합할 수 있으며 의약품 용도에서 상호 교환이 불가능합니다.

대량 EDTA-CaNa2의 최소 주문 수량은 얼마입니까?

MOSINTER를 포함한 대부분의 제조업체는 대량 배송의 경우 최소 주문량이 10미터톤입니다. 소량의 경우 요청 시 시험 주문이 가능합니다. 표준사양의 리드타임은 일반적으로 7일입니다.

칼슘이나트륨 EDTA에는 완전 채식과 글루텐-이 포함되어 있지 않나요?

예. EDTA-CaNa2는 미네랄 공급원(동물 유래가 아님-)에서 합성되며 글루텐을 포함하지 않습니다. 완전 채식주의자, 채식주의자, 소아 지방변증- 친화적인 제제에 적합합니다.

EDTA-CaNa2는 어떻게 보관해야 하나요?

직사광선을 피해 서늘하고 건조한 곳에 보관하세요. 화합물은 정상적인 조건에서 안정적이지만 과도한 습도는 수화 상태에 영향을 미칠 수 있습니다. 적절하게 보관하면 유통기한은 일반적으로 24개월을 초과합니다.

EDTA-CaNa2를 특정 용도에 맞게 맞춤설정할 수 있나요?

예. 평판이 좋은 제조업체는 응용 분야 요구 사항에 따라 입자 크기, 수화 형태 및 순도 사양을 조정할 수 있습니다. 일반적으로 맞춤형 포장 옵션도 제공됩니다.

 

결론

올바른 EDTA-CaNa2 공급업체를 선택하는 것은 제형 일관성, 규제 준수 및 궁극적으로 최종 제품 품질에 직접적인 영향을 미칩니다.- 21년의 제조 경험과 연간 50,000톤의 생산 능력을 갖춘 MOSINTER는 전문 제조업체가 요구하는 배치-간 일관성을-제공합니다.

EDTA-CaNa2 요구사항에 대해 논의할 준비가 되셨나요?

사양, 샘플 및 경쟁력 있는 가격에 대해서는 당사 기술팀에 문의하세요.

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이메일:info1@mosinterchem.com

제품 페이지:EDTA-CaNa2 제품 세부정보

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최종 업데이트: 2026년 1월